Talzenna Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

talzenna

pfizer europe ma eeig - talazoparib - neoplazmy prsníkov - antineoplastické činidlá - talzenna je označené ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s germline brca1/2 mutácie, ktorí majú her2-negatívne lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. u pacientov s hormonálny receptor (hr)-pozitívnou rakovinou prsníka by boli zaobchádzali s predchádzajúcim žliaz s vnútornou sekréciou-založené terapie, alebo byť považované za nevhodné pre žliaz s vnútornou sekréciou-založené terapia.

Lorviqua Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

lorviqua

pfizer europe ma eeig - lorlatinib - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.

Vizimpro Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

vizimpro

pfizer europe ma eeig - dacomitinib monohydrát - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastické činidlá - vizimpro, ako monotherapy je uvedený na prvej línie liečby dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non malé bunky rakoviny pľúc (nsclc) s epidermálnych growth factor receptor (egfr) aktivácia mutácie.

Daurismo Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

daurismo

pfizer europe ma eeig - glasdegib maleate - leukémia, myeloidná, akútna - antineoplastické činidlá - daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (aml) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

Litfulo Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

litfulo

pfizer europe ma eeig - ritlecitinib tosilate - alopecia areata - imunosupresíva - litfulo is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adults and adolescents 12 years of age and older.

Rapamune Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

rapamune

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresíva - rapamune je indikovaný na profylaxiu odmietnutia orgánov u dospelých pacientov s nízkym až stredným imunologickým rizikom, ktorí dostávajú transplantáciu obličiek. odporúča sa, aby rapamune sa použiť pôvodne v kombinácii s ciclosporin mikroemulzia a kortikosteroidy pre 2 na 3 mesiace. rapamune, môžu ďalej pokračovať ako udržiavaciu liečbu s kortikosteroidmi, len ak ciclosporin mikroemulzia môže byť postupne ukončené. rapamune je indikovaný na liečbu pacientov s sporadické lymphangioleiomyomatosis s mierne ochorenie pľúc alebo klesajúcu funkciu pľúc.

Prevenar 13 Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vakcíny - aktívna imunizácia na prevenciu invazívnych ochorení, zápalu pľúc a akútneho zápalu stredného ucha spôsobeného streptococcus pneumoniae u dojčiat, detí a dospievajúcich od 6 týždňov do 17 rokov. aktívnej imunizácie pre prevenciu invazívnych ochorení spôsobených streptococcus pneumoniae u dospelých ≥18 rokov veku a starších,. pozri časti 4. 4 a 5. 1 pre informácie o ochrane proti špecifickým pneumokokovým sérotypom. použitie prevenar 13, by mali byť stanovené na základe oficiálnych odporúčaní a s prihliadnutím na riziko vzniku invazívnych ochorení v rôznych vekových skupín, základné comorbidities ako aj variabilita sérotyp epidemiológie v rôznych geografických oblastiach.

Conbriza Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

conbriza

pfizer europe ma eeig - bazedoxifen - osteoporóza, postmenopauza - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - liek conbriza je indikovaný na liečbu postmenopauzálnej osteoporózy u žien so zvýšeným rizikom zlomeniny. zaznamenalo sa významné zníženie výskytu zlomenín stavcov; účinnosť na zlomeniny bedier nebola stanovená. pri určovaní výber conbriza alebo iných liečebných postupov, vrátane oestrogens, pre jednotlivé postmenopauzálne ženy, by sa mali zvážiť menopauzálnych symptómov, účinky na maternice a prsníka tkanív, a kardiovaskulárne riziká a výhody.

Enbrel Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

enbrel

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - reumatoidná artritída enbrel v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď reakcia na ochorenie-úprava antirheumatic drugs, vrátane metotrexátom (pokiaľ nie je kontraindikované), bolo nedostatočné. enbrel môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné. enbrel je tiež indikovaný v liečbe ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. enbrel, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická artritída liečba polyarthritis (reumatoidná-faktor-pozitívne alebo negatívne) a rozšírený oligoarthritis u detí a dospievajúcich vo veku od dvoch rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba psoriatická artritída u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba enthesitis súvisiace s artritídy u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, konvenčná terapia. enbrel nebol skúmaný u detí vo veku menej ako dva roky,. psoriatická artritída liečba aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia-úprava antirheumatic farmakoterapia bola neprimeraná. enbrel bolo preukázané, že zlepšenie fyzickej funkcie u pacientov s psoriatickou artritídou, a znížiť rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x-ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia. axiálne spondyloarthritis ankylozujúca spondylitída (as) liečbu dospelých s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú terapiu. non-radiographic axiálne spondyloarthritis liečbu dospelých s ťažkým non-radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené tým, zvýšený c-reaktívny proteín (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). lupienky liečbu dospelých so stredne ťažkým až ťažkým lupienky, ktorí nereagovali na, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémová terapia, vrátane ciclosporin, metotrexátom alebo psoralens a ultrafialové žiarenie-svetlo (puva). pediatrické lupienky liečbe chronickej vážne ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od šesť rokov, ktorí sú nedostatočne kontrolované, alebo netolerujú iné systémové terapie alebo phototherapies.

Lifmior Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

lifmior

pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - imunosupresíva - reumatoidná artritída;juvenilnej idiopatickej arthritispsoriatic artritída;axiálne spondyloarthritis;lupienky;pediatrické lupienky.